食品药品监管总局办公厅关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知 食药监办械管〔2015〕49号

时间：2019-06-04

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
　　为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对乳腺摄影立体定位装置等153个产品的管理类别进行了界定。现通知如下：
三、作为Ⅰ类医疗器械管理的产品:（51个）
（二）医用打印胶片：由聚对苯二甲酸乙二醇醋(PET) 树脂片材与涂层（二氧化硅、氧化铝）相合成。配合打印机，仅用于普通X 射线医学影像的打印。分类编码：6831.
（三）医用干式胶片：由PET基板包被银盐和保护层组成。作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像。分类编码：6831